行業(yè)知識

除菌過濾系統(tǒng)的設計、選擇、驗證、使用指南六

發(fā)布時間：2022-12-07 點擊次數(shù)：3613

六、化學兼容性試驗

?1 化學兼容性試驗用來評估在特定工藝條件下，待過濾介質(zhì)對過濾裝置的化學影響。

?2 化學兼容性試驗應涵蓋整個過濾裝置，不只是濾膜。試驗的設計應考慮待過濾介質(zhì)性質(zhì)、過濾溫度和接觸時間等。試驗過程中的過濾時間應達到或者超過實際生產(chǎn)過程的最長工藝時間，過濾溫度應達到或者超過生產(chǎn)過程的最高溫度。

?3 化學兼容性試驗檢測項目一般包括：過濾器接觸待過濾介質(zhì)前后的目視檢查；過濾過程中流速變化；濾膜重量/厚度的變化；過濾前后起泡點等完整性測試數(shù)值的變化；濾膜拉伸強度的變化；濾膜電鏡掃描確認等。應基于對濾膜和濾器材料的充分了解，綜合選擇上述多種檢測方法。

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